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Contractació Pública

 

ALEU MEDICAL:Buenas tardes, en relacion al sobre 2 tenemos las siguientes dudas que rogamos aclaración: a. en la carpeta product data las fichas tecnicas propias que se refiere que deben adjuntarse es la documentacion del producto conforme cumple la normativa o se debe volver a aportar el anexo B1 (pues el ejemplo que se da es un archivo XLS) b. la declaracion RD 1591/2009 es suficiente con una declaracion de la empresa licitadora o debe ser del fabricante muchas gracias

Òrgan de contractació:
Institut Català de la Salut (ICS)
Codi d'expedient:
CS/CC00/1101279252/22/AMUP
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Resposta: En referencia a la primera pregunta (a), en el sobre 2 se ha creado el espacio "Fitxa tècnica electrònica individual del producte, ANNEX B1", en el que el licitador debe aportar el fichero Excel que hemos proporcionado y que pueden descargar de la Plataforma con nombre 03-0-MATERIAL_PPTAB1_FITXA TÈCNICA INDIV_pag 1. Por otra parte, se ha creado otro espacio denominado "Fitxa tècnica pròpia del producte/empresa licitadora o Product Data" en el que el licitador DEBE incluir SU propia ficha técnica o Product Data. En referencia a la segunda pregunta (b) con fecha de 13/01/2022 se modificó este apartado, de manera que la declaración que hay que aportar corresponde al RD 1662/2000, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Puede ser una declaración de la propia empresa licitadora.

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